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Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethikkommissionen


Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethikkommissionen. Edited by: Raspe, Heiner; Hüppe, Angelika; Strech, Daniel; Taupitz, Jochen (2012). Köln: Deutscher Ärzte-Verlag.

Abstract

Die über 50 medizinischen Ethik-Kommissionen in Deutschland beraten und beurteilen Projekte der epidemiologischen, klinischen und Versorgungsforschung an und mit Menschen. Mit den letzten Novellierungen des Arznei-mittel- und Medizinproduktegesetzes sind die Ethik-Kommissionen fast zu einer Genehmigungsinstanz geworden. Die Kriterien für die Begutachtung werden in dieser 2. Auflage der Empfehlungen transparent dargestellt, alle Prüfpunkte werden in Checklisten übersichtlich aufgelistet und detailliert erläutert. Dieser Beratungsleitfaden
informiert somit gleichzeitig die Mitglieder der Ethik-Kommissionen, die Wissenschaftler und Antragsteller sowie die verschiedenen Förderorganisationen.

Der Anhang des Bandes dokumentiert die 29. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland im November 2011.

Abstract

Die über 50 medizinischen Ethik-Kommissionen in Deutschland beraten und beurteilen Projekte der epidemiologischen, klinischen und Versorgungsforschung an und mit Menschen. Mit den letzten Novellierungen des Arznei-mittel- und Medizinproduktegesetzes sind die Ethik-Kommissionen fast zu einer Genehmigungsinstanz geworden. Die Kriterien für die Begutachtung werden in dieser 2. Auflage der Empfehlungen transparent dargestellt, alle Prüfpunkte werden in Checklisten übersichtlich aufgelistet und detailliert erläutert. Dieser Beratungsleitfaden
informiert somit gleichzeitig die Mitglieder der Ethik-Kommissionen, die Wissenschaftler und Antragsteller sowie die verschiedenen Förderorganisationen.

Der Anhang des Bandes dokumentiert die 29. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland im November 2011.

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Item Type:Edited Scientific Work
Communities & Collections:04 Faculty of Medicine > Institute of Biomedical Ethics and History of Medicine
Dewey Decimal Classification:610 Medicine & health
Language:German
Date:2012
Deposited On:26 Jul 2012 08:52
Last Modified:05 Apr 2016 15:54
Publisher:Deutscher Ärzte-Verlag
Series Name:Medizin-Ethik
Volume:25
Number of Pages:257
ISBN:978-3-7691-1305-1
Additional Information:2., überarbeitete und aktualisierte Auflage
Official URL:http://www.aerzteverlag.de/buecher/buch.asp?grid=392&id=2498

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