A multicentre placebo-controlled clinical trial on the efficacy of oral ciclosporin A in the treatment of canine idiopathic sebaceous adenitis in comparison with conventional topical treatment

Abstract

Canine idiopathic sebaceous adenitis (ISA) is an inflammatory reaction of sebaceous glands, potentially resulting in their complete loss. It is considered a T-cell mediated disease, but its precise pathogenesis is still unknown. Topical treatment is an effective but laborious treatment. Ciclosporin A (CsA) has recently been shown to ameliorate the clinical picture of ISA. It is, however, an expensive treatment option. The objective of this multicentre, partially double-blinded, randomized controlled study was to evaluate the efficacy of CsA, either alone or with topical therapy, in comparison to topical treatment alone, as measured by the primary end-points alopecia and scaling, and multiple histological secondary objectives. 34 dogs with an established diagnosis were treated for 4-6 months and were evaluated before, during and after therapy. Both CsA and topical therapy demonstrated efficacy in this study. Differences between the treatment protocols were marginal. Topical treatment, both alone and in combination with CsA, appeared to reduce scaling more effectively than CsA alone. Both therapies reduced alopecia. There is evidence of a synergistic benefit on both scaling and alopecia, if both treatment options are combined. Inflammation of the sebaceous glands is also best reduced by a combination of both CsA and topical therapy. There is evidence that regeneration of sebaceous glands is best achieved by CsA, either given alone or in combination with topical treatment.


Die idiopathische Sebadenitis des Hundes (ISA) ist eine gegen die Talgdrüsen gerichtete Entzündungsreaktion, die zu deren kompletten Verlust führen kann. Die exakte Pathogenese ist noch unklar, man geht von einer T-Zell-vermittelten Immunreaktion aus. Die topische Behandlung ist effektiv, aber zeit- und arbeitsaufwendig. Ciclosporin A (CsA) führte in einer Pilotstudie zu einer deutlichen klinischen Verbesserung von ISA. Es handelt sich jedoch um eine teure Behandlung. Das Ziel dieser Multizenter, Plazebo-kontrollierten, teilweise Doppelblindstudie war die Untersuchung von CsA auf die ISA im Vergleich zur topischen Therapie und der Kombination von beiden. Alopezie und Hyperkeratose dienten als primäre Parameter, während die histologischen Befunde sekundäre Parameter waren. 34 Hunde mit der Diagnose ISA wurden über 4 bis 6 Monate behandelt und vor, während und nach der Therapie untersucht. Sowohl CsA als auch die topische Therapie zeigten eine klinische Verbesserung. Die Unterschiede im Erfolg waren marginal. Die topische Therapie alleine als auch in Kombination mit CsA, zeigte einen besseren Rückgang der Schuppen als CsA alleine. Die Kombination beider Therapien zeigte einen synergistischen Effekt auf Schuppenbildung und Alopezie. Die Entzündung der Talgdrüsen ließ sich ebenfalls am besten durch die Kombination beider reduzieren. Es konnte gezeigt werden, dass eine Behandlung mit CsA sowohl alleine als auch in Kombination zu einer Regeneration der Talgdrüsen führte.